Óû»ðÊÓƵ

Nuestra gente es nuestro orgullo. M¨¢s de 20 a?os ayudando a las empresas a conectar con sus clientes.

Acerca de nosotros
Datos importantes
Liderazgo
Novedades
Noticias
Centro de confianza

Utilice las prestaciones y ventajas de Óû»ðÊÓƵ Lainguage Cloud para el ciclo del contenido y la localizaci¨®n

Lainguage Cloud? Plataforma
Conectividad
Comunidad de traducci¨®n
Software TMS
Smairt Content?
Smairt MT?
Smairt Data?

SELECCIONAR IDIOMA:

Respaldo de la salud mundial gracias a los servicios de traducci¨®n de productos sanitarios

Servicios de traducci¨®n m¨¦dica


Colabore con el equipo de servicios de traducci¨®n para el sector biom¨¦dico de Óû»ðÊÓƵ y obtenga soluciones que han sido espec¨ªficamente dise?adas para sus dispositivos, mercados y pacientes. Nuestros equipos especializados en productos sanitarios desarrollan flujos de trabajo a medida para los ciclos de vida de sus productos, desde la fase de I+D hasta la aprobaci¨®n y las actividades posteriores. Empleamos una amplia red de ling¨¹istas especializados y nuestros equipos de proyecto ya se han ganado la confianza de los fabricantes de dispositivos m¨¢s destacados del mundo. Nuestro sistema de calidad, acreditado desde 2008 conforme a la norma ISO 13485, nos permite garantizar unos resultados de calidad en los que siempre podr¨¢ confiar.

?Por qu¨¦ decantarse por los servicios de traducci¨®n de productos sanitarios de Óû»ðÊÓƵ?

Esferas de aplicaci¨®n de los servicios de traducci¨®n de productos sanitarios

Validaci¨®n e investigaciones cl¨ªnicas

?brase paso por las cambiantes exigencias normativas para los productos sanitarios, empezando por sus procesos de I+D. Conf¨ªe en nuestra experiencia para satisfacer los requisitos del Reglamento de productos sanitarios (RPS) mediante la integraci¨®n de los datos de seguridad y vigilancia con la documentaci¨®n desde la fase de dise?o. Puede confiarnos lo siguiente:

Documentaci¨®n sobre cualificaci¨®n de instalaci¨®n (IQ), cualificaci¨®n operacional (OQ) y cualificaci¨®n de funcionamiento (PQ)

Validaci¨®n cl¨ªnica

Rendimiento cl¨ªnico

Gesti¨®n de riesgos

Cuestiones normativas

Prep¨¢rese para la fase final de aplicaci¨®n del RPS y aseg¨²rese de que su cartera de productos disponga de unos plazos prorrogados. A pesar de que cada vez aparecen m¨¢s organismos notificados, la acumulaci¨®n de contenido sin traducir no para de aumentar. Somos conscientes de que, en el caso de las certificaciones antiguas, el tiempo corre. Óû»ðÊÓƵ le ayudar¨¢ a realizar elecciones estrat¨¦gicas en relaci¨®n con los productos reclasificados, los diagn¨®sticos complementarios y los productos de biotecnolog¨ªa. Nuestros s¨®lidos y rigurosos flujos de trabajo ayudan a los clientes a conseguir las autorizaciones correspondientes en todos los mercados en los que deseen entrar. Podemos ayudarle con lo siguiente:?

Etiquetado de productos?

Instrucciones de uso?

Res¨²menes sobre seguridad y funcionamiento cl¨ªnico?

Otro tipo de contenido?

Actividades posteriores a la autorizaci¨®n

Ofrezca comunicaciones y contenido claros y precisos en cualquier idioma para ayudar a los pacientes a vivir unas vidas m¨¢s sanas. Le ayudaremos a dar respuesta al incremento de la supervisi¨®n poscomercializaci¨®n que introduce el RPS. El equipo de Óû»ðÊÓƵ cuenta con varios a?os de experiencia en las tareas de gesti¨®n de actualizaciones de seguridad y productos, actualizaciones de seguridad peri¨®dicas y sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas, as¨ª como en las actividades cl¨ªnicas poscomercializaci¨®n.

?mbito corporativo

Nuestras soluciones listas para usar permiten que las empresas especializadas en tecnolog¨ªa m¨¦dica accedan a los mercados del software y la electr¨®nica de consumo. Disponemos de las capacidades, las instalaciones y una diversa cartera sectorial que nos permite satisfacer las necesidades de contenido de car¨¢cter tradicional. Conf¨ªenos sus servicios compartidos, la comercializaci¨®n, las comunicaciones corporativas o el aprendizaje electr¨®nico, entre otros. En el caso de unos vol¨²menes de contenido mayores y m¨¢s diversos, elija nuestras innovadoras soluciones Sma?rt MT? y Sma?rt Content?.

?Nuestra colaboraci¨®n con Óû»ðÊÓƵ ha sido una experiencia muy positiva. Como fabricante de productos del mercado en r¨¢pido crecimiento de la est¨¦tica m¨ªnimamente invasiva, necesit¨¢bamos un socio receptivo con amplia experiencia en nuestro sector y en el reglamento aplicable. Óû»ðÊÓƵ demostr¨® que, gracias a sus soluciones personalizadas de cumplimiento de contenidos y su minuciosa atenci¨®n al detalle, pod¨ªa ofrecernos resultados coherentes, aun cuando nuestros plazos fuesen complicados?.

- Croma

Liderazgo intelectual de los servicios de traducci¨®n de productos sanitarios de Óû»ðÊÓƵ

Entendemos las complejidades y las normativas del sector. Conozca la opini¨®n de nuestros expertos:

Complejidades ling¨¹¨ªsticas del RPS y RPSDIV

Los reglamentos RPS y RPSDIV de la UE ya est¨¢n en vigor. ?Qu¨¦ necesidades ling¨¹¨ªsticas traen consigo estas nuevas normativas??

Tarjetas de implante en el marco del Reglamento sobre productos sanitarios

El Reglamento sobre productos sanitarios incluye nuevos requisitos para las tarjetas de implante. Descubra qu¨¦ tipo de informaci¨®n es necesaria de acuerdo con estos cambios recientes.?

Seguimiento poscomercializaci¨®n en virtud del Reglamento sobre productos sanitarios

El Reglamento sobre productos sanitarios de la UE aumenta la carga ling¨¹¨ªstica sobre las actividades de supervisi¨®n poscomercializaci¨®n. Descubra c¨®mo pueden simplificar sus respuestas los fabricantes.

Investigaciones cl¨ªnicas y desaf¨ªos ling¨¹¨ªsticos en el marco del Reglamento sobre productos sanitarios

Descubra de qu¨¦ manera el Reglamento de la UE sobre productos sanitarios ha incrementado los requisitos ling¨¹¨ªsticos para la producci¨®n, la comercializaci¨®n y la distribuci¨®n de productos sanitarios en toda la Uni¨®n Europea.

Algunos de nuestros clientes especializados en productos sanitarios

Contacte con nosotros

Env¨ªenos un mensaje y cu¨¦ntenos c¨®mo podemos ayudarle para responder a sus necesidades en relaci¨®n con servicios de traducci¨®n de productos sanitarios.

?Le interesar¨ªa presentar su candidatura para trabajar para Óû»ðÊÓƵ? Visite la p¨¢gina ?nase a nosotros.