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Nos collaborateurs sont notre richesse. Ils aident de nombreuses socits satisfaire leurs clients depuis plus de 20?ans.?

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Services de traduction mdicaux


Travaillez en partenariat avec l'quipe de services de traduction en sciences de la vie de Ƶ et bnficiez de solutions spcifiquement con?ues pour vos dispositifs, vos marchs et vos patients. Nos quipes ddies aux dispositifs mdicaux mettent en place des flux de travail personnaliss selon les cycles de vie de vos produits, de la R&D l'approbation et au-del. Nous faisons appel un rseau tendu de linguistes spcialiss et les plus grands fabricants de dispositifs au monde font confiance nos quipes. Gr?ce un systme de qualit certifi depuis?2008 pour la conformit la norme?ISO?13485, nous livrons des rsultats de qualit sur lesquels vous pouvez toujours compter.

Pourquoi choisir les services de traduction pour dispositifs mdicaux de Ƶ??

Domaines de services de traduction pour dispositifs mdicaux

Vos investigations de validation et cliniques

Tenez compte de l'volution des normes rglementaires relatives aux dispositifs mdicaux, ds vos processus de R&D. Notre exprience vous permettra de respecter les normes du RDM, en intgrant des donnes de scurit et de surveillance dans la documentation ds l'tape de conception. Confiez-nous?:

Votre documentation IQ/OQ/PQ

Vos validations cliniques

Vos performances cliniques

Votre gestion des risques

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Prparez-vous pour la dernire phase de mise en application du RDM et veillez ce que votre pipeline bnficie des dlais prolongs. Le nombre d'organismes notifis augmente, mais les retards s'accumulent. Nous savons que le temps presse pour les certifications existantes. Ƶ vous accompagnera dans vos choix stratgiques concernant les dispositifs reclasss, les diagnostics d'accompagnement et les produits biotechnologiques. Nos flux de travail performants et rigoureux aident les clients obtenir une autorisation dans tous leurs marchs viss. Nous pouvons vous aider dans les domaines suivants?:?

?tiquetage de produits?

Notices d'utilisation?

RCSPC?

Autres contenus?

Post-autorisation

Garantissez un contenu et des communications clairs et prcis dans toutes les langues, afin d'aider les patients vivre en meilleure sant. Nous vous aiderons faire face l'importance accrue accorde par le RMD la surveillance post-commercialisation. L'quipe de Ƶ bnficie de nombreuses annes d'exprience dans la gestion des mises jour sur les produits et la scurit, les PSU et les SUSAR, ainsi que les activits cliniques post-commercialisation.

Entreprise

Bnficiez de solutions prtes l'emploi pour les socits de technologies mdicales qui accdent aux marchs des logiciels et de l'lectronique grand public. Nous possdons l'envergure, les installations et le portefeuille diversifi ncessaires pour prendre en charge les types de contenu traditionnels. Confiez-nous vos contenus de services partags, marketing, de communications d'entreprise, d'eLearning, etc. Pour les volumes importants et les contenus plus diversifis, vous pouvez utiliser nos solutions de pointe Sma?rt MT? et Sma?rt Content?.

?? Notre partenariat avec Ƶ est trs positif. En tant que fabricant de dispositifs dans le domaine de l'esthtique mini-invasive, en volution rapide, nous avions besoin d'un partenaire ractif disposant d'une exprience approfondie dans notre secteur et dans les rglementations applicables. Ƶ a dmont sa capacit maintenir la cohrence, gr?ce ses solutions de conformit du contenu personnalises et la grande attention porte aux dtails, mme avec des dlais serrs. ?

- Croma

Leadership clair de Ƶ dans les services de traduction pour dispositifs mdicaux

Nous comprenons les complexits et les rglementations de votre secteur. Plus de communications de nos experts?:

Dfis linguistiques dans le cadre du RDM et du RDIV

Le RDM et le RDIV de l'UE sont tous deux entrs en vigueur. Comment ces deux rglementations crent-elles des besoins linguistiques parallles???

Cartes d'implant de dispositifs mdicaux dans le cadre du RDM

Le RDM inclut de nouvelles exigences concernant les cartes d'implant. Dcouvrez les informations ncessaires en vertu de ces modifications.?

Suivi post-commercialisation dans le cadre du RDM

Le RDM de l'UE alourdit la charge linguistique qui pse sur les activits de suivi post-commercialisation. Dcouvrez comment les fabricants peuvent simplifier leur rponse.

Recherches cliniques et dfis linguistiques dans le cadre du RDM

Dcouvrez comment le RDM de l'UE alourdit fortement les exigences linguistiques lies la production, la mise sur le march et la distribution de dispositifs mdicaux dans l'UE.

Quelques-uns de nos clients du secteur des dispositifs mdicaux

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Envoyez-nous un message pour nous indiquer comment nous pouvons rpondre vos besoins en matire de traduction pour dispositifs mdicaux.

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