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ライオンブリッジの誇りは社員です。20 年以上にわたって、企業が顧客の心に響くメッセージを発信できるよう支援しています。

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ライオンブリッジの Lainguage Cloud を活用して、御社の包括的なローカリゼーションとコンテンツ制作をサポート

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MDR 適用へのスムーズな対応と承認の獲得

ライオンブリッジの専门家に今すぐお问い合わせください。

医疗机器 – 规制関连翻訳サービス


MDR への確実な準拠と、パイプラインの最適化を実現します。

适合性评価机関が増加する一方で、大量の未翻訳コンテンツが発生しています。以前の认証に対してタイトな期限が设定されているためです。当社が提供する各种サービスは、医疗机器翻訳に関する以下のようなニーズに対応可能です。

  • MDR 適用の最終段階に向けた準備
  • 期限の延长によるパイプラインのメリットの确保
  • 医疗机器の再分類、コンパニオン診断、バイオテクノロジー製品に関する戦略的な選択
  • すべての対象市场における承认の获得
  • 製品ラベル作成への対処
  • IFU、SSCP などのコンテンツの翻訳

MDR のスムーズな適用に向けた多言語コンテンツの一元化

医疗机器メーカーが多言語ドキュメントを新しい EU 要件に適合させる作業は、まさに時間との勝負と言えます。こうした作業をサポートする LSP を選定する際のポイントについてご紹介します。

ライオンブリッジの规制関连翻訳サービスのソート リーダーシップ

ライフ サイエンス分野の医疗机器翻訳には複雑さと規制に関する課題が伴います。当社の専門家の見解をご覧ください。

欧州医疗机器規制 (EU MDR) の移行期間延長

欧州医疗机器規制 (EU MDR) の移行期間が延長された理由と、移行期間の延長が医疗机器メーカーとサービス パートナーに与える影響を解説します。

IVD と EU IVDR における言語面の固有の課題

EU IVDR では、MDR と同様に多くの言語要件が課されます。当社のライフ サイエンス翻訳サービス チームが提供するこのホワイトペーパーでは、さまざまな専門的アドバイスをご紹介しています。

EU MDR 下の言語要件

医疗机器メーカーと販売業者は、限られた時間の中で EU MDR のさまざまな変更点に準拠する必要に迫られています。この言語要件に関する当社のホワイトペーパーでは、規制がもたらす影響についてご説明しています。

お问い合わせ

御社の医疗机器翻訳のニーズについてはぜひ当社までご相谈ください。当社の担当者が御社に最适なサービスについてご説明いたします。

採用に関するお问い合わせについては「ライオンブリッジで働く」をご覧ください。