欲火视频

ライオンブリッジの誇りは社員です。20 年以上にわたって、企業が顧客の心に響くメッセージを発信できるよう支援しています。

ライオンブリッジについて
実绩
経営阵
インサイト
ニュース
トラスト センター

ライオンブリッジの Lainguage Cloud を活用して、御社の包括的なローカリゼーションとコンテンツ制作をサポート

Lainguage Cloud? Platform
接続性
翻訳コミュニティ
ワークフローのテクノロジー
Smairt Content?
Smairt MT?
Smairt Data?

言语を选択する:

ライオンブリッジの検証?临床試験翻訳サービスによる MDR 基準への準拠

ライオンブリッジの専门家に今すぐお问い合わせください。

医疗机器 – 検証?临床試験翻訳サービス


医疗机器の規制基準への準拠をサポートする、信頼性の高い革新的なソリューションをご提供します。

研究開発プロセスにおいては、頻繁に更新される医疗机器の規制基準に容易に対応できる必要があります。当社では、長年の実绩に基づく各種サービスを通じて、MDR 基準に準拠するだけでなく、あらゆる医疗机器翻訳のニーズに効率よく対応するためのサポートを提供しています。また、设计段阶での文书への安全性データと调査データの统合も支援いたします。当社のサービスでは以下の业务をサポートします。

  • IQ/OQ/PQ 文書の作成
  • 临床試験の検証
  • 临床性能
  • リスク管理

MDR 下における临床試験と言語面の課題

MDR は EU 経由で製造、市販、供給される機器のライフサイクル全体にわたって適用される規制であり、これによって言語に関連する要件が増加します。当社がどのようにして临床試験を簡素化できるかをぜひご確認ください。

ライオンブリッジの医疗机器に関する临床試験翻訳サービスのソート リーダーシップ

ライフ サイエンス分野で必要とされる医疗机器翻訳は常に複雑で、さまざまな規制に関連する課題が伴います。以下の記事では当社の専門家による見解をご紹介しています。ぜひご覧ください。

インフォームド コンセント取得のためのコミュニケーションの強化

临床試験のインフォームド コンセント取得プロセスを改善する、患者との良好なコミュニケーションを構築するためのガイダンスをご紹介します。

临床試験で多様な被験者を募集するためのポイント

临床試験の被験者募集方法を改善し、多様性のある被験者を集めるカギとなるポイントをご紹介します。

MDR 下における临床試験の申請

临床試験に適用される規制は国や地域ごとに異なります。MDR の言語要件の変更点と、EUDAMED への対応準備に役立つ新しいガイダンスについてご説明します。

患者エンゲージメントを促进するライオンブリッジのサービス

临床試験依頼者、研究者、医療従事者が治験に参加する患者のエクスペリエンスを向上できる 4 つの領域について説明します。

お问い合わせ

御社の医疗机器翻訳のニーズについてはぜひ当社までご相谈ください。当社の担当者が御社に最适なサービスについてご説明いたします。

採用に関するお问い合わせについては「ライオンブリッジで働く」をご覧ください。